Koartlyn waard in farmaseutysk bedriuw ûndersocht en behannele troch relevante autoriteiten fanwegen potinsjele feiligensgefaarliken yn it kwaliteitsbehearsysteem en twong it farmaseutyske bedriuw om de produksje fuortendaliks te stopjen foar rektifikaasje, en it orizjinele "drug GMP" sertifikaat fan it bedriuw waard ek ynlutsen.

Tafallich, yn septimber 2020, joech de FDA (US Food and Drug Administration) in warskôgingsbrief út tsjin in antybakteriel medisynbedriuw yn Yndia.De brief warskôge serieus dat it bedriuw de standerdisearre reinigingsferifikaasjeprosedueres net strikt ymplementearre by it produsearjen fan it lêste medisyn, mar rjochte op de formele eliminaasje fan baktearjes, dat soe liede ta it risiko fan oare fersmoarging fan it skjinmeitsjen effekt en de ûnbeskikberens fan 'e kwaliteit fan' e makke medisinen.Garandearre.Dêrom wurdt it befêstige dat de FDA it medisyn net goedkarre sil om de konsumintemerk yn 'e Feriene Steaten yn te gean oant it wurdt befêstige dat it bedriuw de relatearre problemen feitlik ferbetterje kin.

As jo ​​​​nei de boppesteande twa gefallen sjogge, is d'r ien ding mienskiplik dat de oandacht fan 'e yndustry moat lûke, dat is, it probleem fan' e ferifikaasjekeppeling foar skjinmeitsjen is net soepel oplost, en it foldocht net oan 'e offisjele sertifikaasjeeasken.Mei oare wurden: skjinens is de kaai foar it bepalen fan drugsfeiligens, en it rint troch it hiele proses fan apotheek.

Yn feite, mei de ymplemintaasje fan 'e nije ferzje fan GMP (Good Manufacturing Practice), binne hegere easken foarsteld foar farmaseutyske bedriuwen yn termen fan farmaseutyske kwaliteitskontrôle, benammen yn' e spesifike aspekten fan R&D, produksje, kwaliteitskontrôle, en ferfier.

Foar in farmaseutysk bedriuw is GMP in lanlik hanthavene belied.Bedriuwen dy't GMP net binnen de foarskreaune tiidlimyt kinne benchmarkearje of behâlde, sille yn ferskate graden bestraft wurde, ynklusyf warskôgings en ophinging fan produksje.It is in heul yngewikkeld proses om de kwaliteit fan medisinen te foldwaan oan 'e kwalifikaasjestandert.Under harren is skjinens ien fan 'e wichtige yndikatoaren om te mjitten oft farmaseutyske bedriuwen stabile produksjekapasiteit hawwe.In protte farmaseutyske bedriuwen binne net goedkard om produksje troch te gean nei't se ynspekteare binne troch relevante ôfdielingen.De fûnemintele reden is krekt de kaai keppeling - it skjinmeitsjen gebrûksfoarwerpen binne net skjin.Benammen laboratoarium gebrûksfoarwerpen makke fan glês, plestik, ensfh Kin net soargje foar de yngeande skjinmeitsjen fan oerbleaune kontaminanten.

It is it wurdich te beklamjen dat op it stuit in protte farmaseutyske bedriuwen har allinich rjochtsje op desinfeksje en sterilisaasje, mar negearje in oare wichtiger ferifikaasje fan stapreiniging.Dit is fansels in ferkeard begryp.Lykas jo witte, moatte de wichtige details fan 'e ferifikaasje fan skjinmeitsjen ek desinfeksje en sterilisaasje en yngeande skjinmeitsjen fan it laboratoarium fan it farmaseutyske bedriuw omfetsje.Fanút in bepaald perspektyf is de lêste wichtiger as de earste.De reden is dat it proses foar ferifikaasje fan skjinmeitsjen meastentiids de faze fan metoadeûntwikkeling, de faze foar tarieding fan it programma, de faze fan programma-ymplemintaasje en de faze foar ûnderhâld fan ferifikaasjestatus omfettet.Dizze fjouwer stadia wurde hast allegear útfierd om 'e kearnynhâld fan GMP, dat is hoe't jo "de fersmoarging en krúskontaminaasje yn it medisynproduksjeproses minimalisearje".Yn elke poadium fan 'e eksperimintele ferifikaasjekeppeling is it ek net te skieden fan' e standert foar waskjen fan glêswurk as betingst foar it krijen fan krekte, effektive en betroubere resultaten fan deteksje en analyze.

It is net ûnberikber dat de laboratoaria fan relevante bedriuwen it skjinmeitsjenprobleem fan gebrûksfoarwerpen wolle ferbetterje en it skjinmakeffekt ferbetterje - it is genôch om de orizjinele manuele reinigingsmetoade te upgrade en te ferfangen mei in automatysk skjinmeitsjensysteem.Bygelyks, de ynfiering en it brûken fan inautomatyske glassware washeris ien fan de bêste oplossings.

Deautomatyske glassware washernimt in metoade foar sprayreiniging oan.De resten op it oerflak fan it guod kinne troch it waarme wetter en lotion ôfskeard wurde om de oerbliuwende stoffen troch te weakjen, sadat it guod wer skjin en helder wurde kin.It brûken fan de hege-druk wetter jet út de spray earm en de koer frame, deLab Washerkin de wetterstream direkt troch it waskjen ynterne gebiet troch de sirkulearjende waskpomp nei elke hoeke fan it waskdoel passe.Wannear't it wetter troch de kachel giet om in hege temperatuer te foarmjen en wurdt brûkt yn 'e foarm fan in wetterkolom, kin it ferskate fersmoargingsresten dy't oan' e boppekant fan 'e ferwideringsfet ferbûn binne effektyf ôfwaskje, en dêrmei it doel fan skjinmeitsjen en drogen berikke.Net allinnich dat, it brûken fan de automatyske wask systeem foar deLaboratory Washerhat hege skjinmeitsjen effisjinsje (automatyske glassware washerbatchwurk, werhelle reinigingsproses), lege fleskebrekkingsrate (oanpasbere oanpassing oan wetterstreamdruk, ynterne temperatuer, ensfh.), En brede alsidichheid (It kin plak foar testbuizen, petrishalen, volumetryske flessen, konyske flessen, mjitsilinders, ensfh. . ynstrumint sil automatysk slute as de solenoid fentyl mislearret). Dêrneist, delaboratoarium glassware washerkin fuortendaliks presintearje wichtige gegevens lykas conductivity, TOC, lotion konsintraasje, ensfh, dat is handich foar relevante personiel te kontrolearjen en behearskje de skjinmeitsjen foarútgong en ferbine it systeem te printsjen en bewarje it is hiel foardielich, it bieden fan gemak foar lettere traceability.

Lab waskmasinehelpt farmaseutyske bedriuwen om de generaasje fan krúskontaminaasje te ferminderjen, helpt om de ferbettering fan elke keppel fan 'e skjinmakferifikaasje fan it farmaseutyske bedriuw te garandearjen, en helpt ek de farmaseutyske bedriuwen om it algemiene nivo fan tapassing fan apparatuer te ferbetterjen.It is folslein yn oerienstimming mei de regeljouwingseasken ynsteld troch GMP yn ferskate lannen.It is weardich fan referinsje en gebrûk troch de mearderheid fan farmaseutyske bedriuwen.